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Hand an Medizingerät, das EMV Prüfungen unterzogen werden muss

EMV Medizintechnik

EMV Medizintechnik
– Prüfungen & Messungen

Die fachgerechte Prüfung der elektromagnetischen Verträglichkeit ist besonders bei elektrischen Geräten in der Medizin wichtig und vorgeschrieben. Die Vorgaben der elektromagnetischen Störgrößen sind gerade im Medizinumfeld streng und die Ergebnisse der EMV Prüfungen müssen eine verlässliche Basis für die Eliminierung der Störgrößen darstellen.

EMV Prüfungen für Medizintechnik

Unsere EMV-Labore in Saarbrücken und Essen sind von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) unter Einbezug der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) zur Durchführung von EMV Prüfungen für technische Medizingeräte akkreditiert. So bieten wir EMV-Testdienstleistungen für elektrische Medizinprodukte gemäß diverser Richtlinien und Anforderungen an:

  • Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG / 2007/42/EG)
  • Medical Directive 2017/745 (MDR) und 2017/746 (IVDR)
  • Richtlinie EN/IEC 60601-1-2, 4. Edition
  • Richtlinie EN/IEC 60118-13
  • Richtlinie EN/IEC 61326-2-6

Unsere Prüfdienstleistungen rund um Produkte

Zusätzlich zu unseren EMV Prüfungen an Medizintechnik-Produkten bieten wir in unseren Laboren auch ergänzende Dienstleistungen. So nehmen wir etwa im Bereich der elektrischen Sicherheit eine Vielzahl an Prüfungen für Medizinprodukte auf Basis verschiedenster Standards vor:

  • EN/IEC 60601-1 / -8 / -11
  • EN/IEC 61010-2-66 einschließlich der erforderlichen technischen Dokumentation als Risikomanagement (ISO 14791),
    Benutzbarkeit (EN/IEC 60601-1-6) und Software Dokumentation (EN 62304)
  • EN/IEC 61010-1
  • EN/IEC 61010-2-040 / -081 / -101
  • IEC 61010-031

Darüber hinaus sind wir akkreditiertes Labor für CB-Prüfungen im Bereich elektrische Sicherheit und EMV. In dieser Funktion können wir etwa Messungen für Hörgeräte durchführen:

  • Elektroakustische Messungen von Hörgeräten für den nordamerikanischen und europäischen Markt
  • Koexistenztests für die FDA
  • Umwelttests
    • Vibration, Schock, Klima, IP-Klassifizierung
  • Batterie-Tests

Unsere Labore werden fortwährend an die aktuellen technischen Anforderungen angepasst und wir gewährleisten somit genaue Ergebnisse in einem professionellen und technisch hochwertigen Umfeld.