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Aufzeichnung: Webinar über die Synergieeffekte bei der weltweiten Zulassung von Medizingeräten mit Funktechnologien

In diesem Webinar gehen wir auf die internationale Anerkennung von Prüfberichten, insbesondere nach EN 60601-1 und EN 62368-1, ein.

Die Zertifizierung von Produkten mit integrierten Funktechnologien ist für Hersteller unerlässlich, um ihre Produkte auf den Zielmärkten vertreiben zu können. Dies betrifft auch den Bereich der Medizintechnik, der immer mehr auf Funkkomponenten setzt.

Unser Webinar „Synergieeffekte bei der weltweiten Zulassung von Medizingeräten mit Funktechnologien“ bietet Ihnen wertvolle Einblicke in die Herangehensweisen zur globalen Zulassung solcher Geräte.

Erfahren Sie, wie Sie die komplexen Herausforderungen der Produktzertifizierung meistern und Synergieeffekte für eine effiziente Markteinführung nutzen können. Von der Navigation durch EU-Richtlinien bis hin zur Nutzung vorhandener Prüfberichte für die internationale Marktzulassung – unser Webinar liefert umfassende Einblicke und praxisnahe Lösungen.

Die Agenda der Präsentation lautet wie folgt:

  • Grundlagen der Produktkonformität nach europäischem Recht
  • Regulatorische Grundlagen für Produkte mit Funkschnittstellen
  • Grundlegende Anforderungen an Funkanlagen
  • Neue Anforderungen an die Cybersicherheit von Funkanlagen und Bezug zur MDR
  • Regulierung medizinischer Funkprodukte und -anwendungen in internationalen Märkten

Wir haben das Webinar, welches ursprünglich am 04.06.2024 stattfand, wieder in zwei Sprachversionen angeboten:

Sollten Sie Rückfragen haben, zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren: mail@cetecomadvanced.com

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