30.01.2025 – Webinar über die ANSI C63.27 und Koexistenz-Prüfungen für Medizinprodukte

In diesem Webinar geben wir eine Einführung zur ANSI C63.27 und die dort verankerten Vorgaben.

Das Thema Coexistence ist seit 2017 in den USA explizit zulassungsrelevant: Seit dem gibt es eine Testvorschrift ANSI C63.27: „American National Standard for Evaluation of Wireless Coexistence“. Die FDA fordert die Bewertung des Verhaltens von Medizingeräten, die Funkmodule enthalten und in einer Umgebung eingesetzt werden sollen, wo schon andere Funksysteme aktiv sind. Das gilt z.B. für alle Geräte, die in Krankenhäusern in den USA verwendet werden sollen. Das Ziel ist dabei die Bestimmung einer „LOC“ (likelihood of coexistence).

In unserem neuen Webinar widmen wir uns diesem Thema und gehen im Detail auf die praktische Durchführung diesbezüglicher Tests und der Bewertung der Ergebnisse ein. Es wird erklärt was diesen „sehr untypischen“ Teststandard so herausfordern macht. Dabei wird auf die verschiedene Testaufbauten eingegangen und auch eine typische Darstellung von Ergebnissen erläutert. Es werden Beispiele aus der Praxis gezeigt und es wird auch erklärt welche formalen Dinge der FDA wichtig sind. Darüber hinaus gibt es auch eine kurze Erläuterung, was sich bei der Version von 2021 gegenüber der von 2017 geändert hat und welche Themen für zukünftige Versionen in der Diskussion sind.

Das Webinar, welches am 30.11.2025 stattfinden wird, bieten wir wieder in zwei Sprachversionen an. Melden Sie sich einfach unter einem der beiden folgenden Links an:

Im Rahmen des Webinar werden wir auch Fragen beantworten. Stellen Sie einfach bei der Anmeldung Ihre Frage.

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme.

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