Konformitätsbewertung

Die Europäische Union (EU) hat strenge Vorschriften und Normen für die Konformitätsbewertung von Radio- und Telekommunikationsprodukten eingeführt. Diese Maßnahmen sollen sicherstellen, dass Produkte den europäischen Standards entsprechen und ein hohes Maß an Qualität und Sicherheit bieten. In diesem Fachartikel werden wir einen detaillierten Einblick in das Konformitätsbewertungsverfahren geben und die Bedeutung dieser Bewertung für Hersteller, Händler und Verbraucher erläutern.

1. Was ist ein Konformitätsprozess?

Die Konformitätsbewertung ist der Prozess, bei dem festgestellt wird, ob ein Produkt die geltenden gesetzlichen Anforderungen erfüllt. Um eine CE-Kennzeichnung zu erlangen, müssen Produkte mit Funktechnologien die Anforderungen erfüllen, die die europäische Funkgeräterichtlinie 2014/53/EU (RED) definiert. Wesentliche definierte Anforderungen sind Gesundheit und Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit und die effiziente Verwendung von Funkfrequenzen. Die EU hat spezifische Richtlinien und Normen festgelegt, die Hersteller bei der Konformitätsbewertung befolgen müssen.

2. Welche Aufgaben und Herausforderungen ergeben sich für Hersteller im Rahmen des Konformitätsprozesses?

3. Welche Rolle spielen die benannten/notifizierten Stellen?

Die EU hat spezielle Organisationen, sogenannte „benannte Stellen“/Notified Bodies, die für die Durchführung von Konformitätsbewertungen zuständig sind. Diese Stellen sind unabhängige Prüflabore, die die Einhaltung der EU-Vorschriften überprüfen und Zertifikate ausstellen, um die Konformität eines Produkts zu bestätigen. Die Zusammenarbeit mit einer benannten Stelle ist in einigen Fällen obligatorisch, während es in anderen Fällen optional ist.

In der Regel stellen Konformitäts-Messungen in einem Prüflabor die Grundlage für die Ausstellung der Konformitätserklärung dar, da diese die grundlegenden Anforderungen des Artikels 3 der RED abdecken. Natürlich können diese Messungen auch seitens des Herstellers durchgeführt werden. Aus Gründen der Qualitätssicherung (Third-Party-Opinion) empfehlen wir aber die Einschaltung eines unabhängigen Testhauses für die finalen Konformitätsmessungen.

Wenn man von harmonisierten Normen abweicht oder diese nicht existieren, kann eine notifizierte Stelle spezifische Tests definieren und dazu beitragen, die entsprechenden Testpläne festzulegen. Im Falle von nicht harmonisierten (länderspezifischen) Frequenzbereichen kann sie bei der Auswahl geeigneter Frequenzbänder unterstützen, sodass Hersteller ihre Produkte auf den Markt bringen können.

Eine notifizierte Stelle kann nach der RED notwendige Zulassungen für die Staaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) behandeln, erstellt auf Basis der eingereichten Dokumentation die Baumusterprüfung und stellt im positiven Falle eine Baumusterprüfbescheinigung aus.

Als notifizierte Stelle für verschiedene EU-Richtlinien kann cetecom advanced beim CE-Kennzeichnungsprozess unterstützen und dabei unterstützen, den Zugang zum europäischen Markt zu erlangen. Obwohl ein Selbstdeklarationsverfahren erlaubt ist, benötigen einige Produkte eine unabhängige Prüfung oder Zertifizierung durch die notifizierte Stelle.

cetecom advanced ist benannte Stelle für die Erstellung einer Konformitätserklärung und kann im gesamten Konformitätsprozess unterstützen.

4. Wie ist eine Konformitätserklärung aufgebaut?

Eine Konformitätserklärung für Produkte mit Funktechnologien, wie sie in der Europäischen Union gefordert wird, muss eine Reihe von spezifischen Anforderungen erfüllen, um sicherzustellen, dass das Produkt die geltenden gesetzlichen und normativen Anforderungen einhält. Hier ist eine allgemeine Struktur, die du für eine solche Konformitätserklärung verwenden kannst:

1. Kopfzeile

• Name und Adresse des Herstellers: Der vollständige Name und die Kontaktdaten des Unternehmens, das das Produkt herstellt oder in der EU vertreibt.
• Bevollmächtigter Vertreter: Falls vorhanden, die Kontaktdaten des in der EU ansässigen Bevollmächtigten, falls der Hersteller außerhalb der EU sitzt.

2. Produktbezeichnung

• Produktbezeichnung: Der Name des Produkts, wie er auf dem Markt erscheint.
• Modellnummer: Die spezifische Modellbezeichnung oder -nummer des Produkts.
• Seriennummer: Falls zutreffend, die Seriennummer oder eine andere Identifikationsnummer des Produkts.

3. Erklärung der Konformität

• Erklärung: Ein klarer Hinweis, dass das Produkt den geltenden gesetzlichen Anforderungen entspricht. Zum Beispiel: „Hiermit erklären wir, dass das oben genannte Produkt den Anforderungen der folgenden Richtlinien entspricht:“

4. Richtlinien und Normen

• Geltende Richtlinien: Auflistung der spezifischen Richtlinien oder Verordnungen, die das Produkt erfüllt. Für Funkprodukte in der EU ist dies typischerweise die Richtlinie 2014/53/EU (auch bekannt als die Funkanlagenrichtlinie oder RED).
• Angewandte Normen: Auflistung der harmonisierten Normen, die zur Bewertung der Konformität verwendet wurden. Zum Beispiel könnten dies Normen für elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), Sicherheit und Funktechnologien sein.

5. Technische Dokumentation

• Verweis auf technische Dokumentation: Angaben dazu, wo die technische Dokumentation aufbewahrt wird, die die Konformität des Produkts belegt. Normalerweise wird diese Dokumentation für einen Zeitraum von mindestens zehn Jahren aufbewahrt.

6. Signatur

• Ort und Datum: Der Ort und das Datum, an dem die Erklärung ausgestellt wird.
• Unterschrift: Die Unterschrift einer autorisierten Person des Herstellers oder des Bevollmächtigten.
• Name und Position der unterzeichnenden Person: Der Name und die Position der Person, die die Konformitätserklärung unterzeichnet hat.

5. Marktüberwachung und Sanktionen

Die EU hat Mechanismen zur Marktüberwachung eingerichtet, um sicherzustellen, dass Radio- und Telekommunikationsprodukte weiterhin den geltenden Vorschriften entsprechen. Dies beinhaltet Stichprobenkontrollen, Rückverfolgbarkeit der Produkte und die Befugnis, nicht konforme Produkte vom Markt zu nehmen. Bei Verstößen gegen die Konformitätsanforderungen können Sanktionen gegen Hersteller und Händler verhängt werden.

6. Wie kann cetecom advanced bei der Konformitätserklärung und der Zulassung von Produkten unterstützen?

• Unabhängige Überprüfung

  Wir arbeiten nach festgelegten Prüfverfahren und Standards, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den Anforderungen entsprechen.

• Technische Expertise

  Wir verfügen über das erforderliche Fachwissen und die technische Expertise, um die verschiedenen Aspekte der Konformitätsbewertung zu bewerten. Durch umfangreiche Tests und Analysen stellen wir sicher, dass Ihre Produkte den Anforderungen an elektrische Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit und andere technische Aspekte entsprechen.

• Zertifizierung und Kennzeichnung

  Nach erfolgreicher Überprüfung bestätigen wir die Konformität Ihrer Produkte und stellen entsprechende Zertifikate aus. Diese Zertifikate dienen als Nachweis für die Konformität und ermöglichen die CE-Kennzeichnung.

• Inhouse benannte Stellen

  Wir arbeiten mit unseren internen Notified Bodys zusammen und stellen sicher, dass unsere Prüfergebnisse den erforderlichen Anforderungen gerecht werden.

• Qualitätskontrolle und Überwachung

  Als unabhängiges Prüflabor unterliegen wir einer strengen Qualitätskontrolle und Überwachung. Dies umfasst regelmäßige Audits, Überprüfung der Testverfahren und -ergebnisse sowie die Einhaltung der relevanten Normen und Vorschriften.

7. Zusammenfassung